国内国外的五个批次全分析看过一些，少有看到满意的分析报告。要是拿韩国登记的高标准（活性成分，所有不小于0.1%杂质的四大谱图）去衡量，目前手上的二三十个全分析报告竟然没有一个合乎要求的。当然其中的技术问题主要体现在杂质标样，费用等等的问题上。

5批次分析的主要技术目标： 把原药样品中含量超过1g/kg的重要杂质（包括水分），尤其是相关杂质，定性定量地分析出来，一般还需要测定其他项目（如丙酮不溶物、灼烧残余物、酸度等），某些产品还还测定特殊项目（如草甘膦原药中的氢氧化钠不溶物）。

理想的5批次全分 .. 阅读全文»

有谁有利比里亚的登记格式吗？这个国家登记严格吗 阅读全文»

最近在做阿尔吉尼亚的登记，好像那个国家没有登记格式 阅读全文»

有的国家要求很多，很细，比如哥伦比亚和秘鲁都很多，而且格式还一样 阅读全文»

很高兴毕业了，但同时看见周围的同学相继离校，各奔东西又有点惆怅！ 阅读全文»

前段时间找了一堆资料，后来总结了一些数据库可以轻松的找到资料，并且很全 阅读全文»