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[药研所]乌克兰登记遇到的问题! [复制链接]

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离线why1001

只看楼主 倒序阅读 使用道具 楼主  发表于: 2008-07-15
— 本帖被 金绪搏 从 药研所 移动到本区(2016-04-26) —
请教做过乌克兰登记的朋友们,关于报告的要求如何处理,比如:
1. active ingredient subchronical toxicity,  28 days, 90 days rodents, 90 days other animals(own research transactions)
2. active ingredient chronic toxicity (own research transactions)有效成分慢性
3. active ingredient mutagenicity (own research transactions)有效成分诱变性
4. active ingredient reproductive toxicity (own research transactions)有效成分生殖毒性
5. active ingredient teratogenicity (own research transactions)有效成分致畸性
6. active ingredient  neurotoxicity  (own research transactions)有效成分神经毒性
7. metabolite and other decay product and additives toxicity (own research transactions)代谢物、其他衰变产物及添加剂的毒性
8. carcinogenicity (own research transactions)有效成分致癌性
9. hygienic evaluation of the application conditions (own research transactions)使用条件的卫生学评估
a) hygienic specialties while application使用时的特殊卫生学条件
b) hygienic measurement data (permissible daily dose, soil mesurement data, water mesurement data, fish pool mesurement data, working zone air mesurement data, air mesurement data, foods mesurement data, hygienic regulations of safe application)卫生学测量值(ADI,土壤、水、鱼塘、工作区空气、空气、食物等的测量值,安全使用的卫生学规范
10. toxicity for people (other companies’ research transactions possible)对人的毒性
11. impact on the non-purpose objects (other companies’ research transactions possible)对非靶标生物的影响(1.蜜蜂饲料中的最大允许量、在蜜蜂植物上使用的管理; 2.对鱼的急慢性毒性,对鱼卵的慢性毒性,鱼苗的慢性毒性,对鱼卵、鱼苗、市场销售鱼种的生殖毒性,鱼的生物富集,对水蚤的急性毒性及生殖毒性,对海藻的生长抑制,对有益生物的影响;3. 对鸟的急性毒性;4. 在土壤和水中的降解和转化)
a) safety for the insects pollinators (maximum allowable concentration in the fodder for bees, regulations for application on the bee plants)
b) other toxicological information (acute toxicity for fish; chronical toxicity for fish; chronical toxicity for spawn; chronical toxicity for young fish; reproductive research on fish (spawn, young fish, marketable fish); bioaccumulation; acute toxicity for daphnies; reproductive research on daphnies; algae growth inhibition; influence on useful insects; acute toxicity for birds; influence on game)
c) degradation and transformation in water and soil

还有好多,要求的这些“research transactions”都需要是实验室出的报告的形式吗?还是只要概括一下就可以了呢?这么多报告也太折磨人了吧!请高人指点。
 
 
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离线why1001

只看该作者 沙发  发表于: 2008-07-15
问题太幼稚了大概,没人理我,做过的说几句嘛!
离线悠莱
只看该作者 板凳  发表于: 2008-07-17
没有做过乌克兰市场,帮你提提人气,顺便学习
离线jessie1227

只看该作者 地板  发表于: 2008-07-17
这么多报告啊,写死人了
离线雨后彩虹
只看该作者 4楼 发表于: 2008-07-19
以前接触过东欧国家的登记,乌克兰的登记,是有很多这样的要求,一般是填表的形式。应该是不需要提供具体的report的,把大概的summary填上去就可以了。
离线hdw2005
只看该作者 5楼 发表于: 2008-07-19
看不懂呀!
离线淡茶

只看该作者 6楼 发表于: 2008-07-22
用摘要就可以了吗?我也想学习下哦
离线82314390
只看该作者 7楼 发表于: 2008-07-23
摘要可以的,当然提供的报告越多越好,越多的话可能交的毒理实验费用就越少了
离线why1001

只看该作者 8楼 发表于: 2008-07-28
引用第4楼雨后彩虹于2008-07-19 19:21发表的  :
以前接触过东欧国家的登记,乌克兰的登记,是有很多这样的要求,一般是填表的形式。应该是不需要提供具体的report的,把大概的summary填上去就可以了。

多谢雨后彩虹的回复,要求是有个填表的形式的,这个只要大概的summary,还有一个单独的文件要求就是我上面列出来的,要research transactions,这个应该不会要重复的summary吧?可否留个MSN呢,想讨教一下。
离线小汤
只看该作者 9楼 发表于: 2008-08-08
学习路过!
离线cynthia

只看该作者 10楼 发表于: 2008-08-08
跟菲律宾那边的要求好像啊!不过那边就是填表就可以了,报告样式的没见过!
离线tiantian0509

只看该作者 11楼 发表于: 2010-04-19
回 楼主(why1001) 的帖子
楼主能不能给我份乌克兰登记资料的要求的样本啊!感激不尽
离线tiantian0509

只看该作者 12楼 发表于: 2010-04-19
回 4楼(雨后彩虹) 的帖子
真的非常想通过这个表格来大体了解了解那边登记需要的资料。
能发个表格我看看吗,让我学习学习,谢谢了。
tiantian19870509@yahoo.cn
离线小毛头

只看该作者 13楼 发表于: 2010-04-20
我也想了解一下乌克兰的登记要求,楼主能否把表格上传呢? 谢了~~
离线haiyan235

只看该作者 14楼 发表于: 2010-04-20
填写表格?
离线tengwei
只看该作者 15楼 发表于: 2010-12-10
离线iamsea

只看该作者 16楼 发表于: 2011-02-03
这里不是很难做的
离线loveamy

只看该作者 17楼 发表于: 2011-06-28
麻烦楼主发下表格,我最近也在准备乌克兰的登记学习,多向您学习

只看该作者 18楼 发表于: 2012-03-31
学习

只看该作者 19楼 发表于: 2013-03-01
牛人,咋这么多要求呢。飘过。。。。
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