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[使用经验]中国农药登记流程和周期 [复制链接]

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离线瑞欧科技

只看楼主 倒序阅读 使用道具 楼主  发表于: 2022-10-25
农药登记类型

表 2 中国农药登记主要类别
登记类型
具体分类

正式登记
农药原药(母药)
  1. 新农药原药(母药)
  2. 相同原药(母药)
  3. 非相同原药(母药)
农药制剂

  1. 新农药制剂,包括6年保护期内未取得首家授权的;
  2. 新剂型制剂;
  3. 新含量制剂;
  4. 新混配制剂;
  5. 新使用范围;
  6. 新使用方法;
  7. 相同制剂,使用范围和使用方法相同;
  8. 相同制剂,使用范围和使用方法不同;
  9. 相似制剂,使用范围和使用方法相同;
  10. 相似制剂,使用范围和使用方法不相同。
登记变更
  1. 扩大使用范围;
  2. 使用方法变更;
  3. 增加或降低使用剂量;
  4. 原药或母药或制剂质量规格或组成变更。
登记延续
/



农药登记资料要求
登记资料应包括:产品化学、毒理学、药效、残留、环境影响等试验报告、风险评估报告、标签或者说明书样张、产品安全数据单、相关文献资料、申请表、申请人资质证明、资料真实性声明等。不同登记类型所需的资料存在一定差异。
注意登记试验报告应当由农业部认定的登记试验单位出具,也可以由与中国政府有关部门签署互认协定的境外相关实验室出具;但药效、残留、环境影响等与环境条件密切相关的试验以及中国特有生物物种的登记试验应当在中国境内完成。


中国农药登记流程

中国农药登记流程
农药登记周期
评审周期:
省级初审:自受理申请之日起二十个工作日内对申请人提交的资料进行初审,提出初审意见,并报送农业农村部。
部所技术审查:自受理申请或收到省级农业农村主管部门报送的初审意见后,在9个月内由农药检定所完成技术审查,并将审查意见提交全国农药登记评审委员会评审。
部所审批决定:收到农药登记委员会评审意见后,20个工作日内作出审批决定。
综上,农药登记官方评审时间大约为1年左右。结合登记试验时间,原药登记周期一般为3-4年;制剂登记周期一般需要3年左右。
登记证有效期:
农药登记证有效期是5年,在登记证有效期届满前90日~180日内,需要向农业农村部提出续展申请。逾期未申请续展的企业,需要重新申请正式登记。

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电话:0571-87006630
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